身為在潔凈環(huán)境檢測(cè)范疇服務(wù)多年的從業(yè)者，我清楚知曉化學(xué)藥制劑、生物制品、疫苗研發(fā)、原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域的用戶，平常使用浮游菌采樣器時(shí)會(huì)碰到各類實(shí)操、性能、采購有關(guān)的實(shí)際情況。眾多從業(yè)者在選型以及使用過程中會(huì)陷入諸多誤區(qū)，依據(jù)萊恩德浮游菌采樣器的實(shí)際數(shù)據(jù)和國標(biāo)契合要求，整理出這篇實(shí)用問答。

浮游菌采樣器操作步驟

開展日常浮游菌采樣，得先于潔凈區(qū)域內(nèi)，完成那采樣口的滅菌工作，把符合標(biāo)準(zhǔn)的90mm瓊脂培養(yǎng)皿取出來，放置到對(duì)應(yīng)的采樣座位置上，將接口對(duì)齊，輕輕扣好采樣蓋，如此才完成準(zhǔn)備動(dòng)作。操作開啟設(shè)備之后，要經(jīng)由3.5寸彩色觸屏預(yù)設(shè)采樣量參數(shù)，確認(rèn)參數(shù)范圍處于1到9999升之間，點(diǎn)擊啟動(dòng)鍵，便可等著氣泵全速運(yùn)行來開展采樣，在這過程中，別隨意挪動(dòng)機(jī)身，以免測(cè)量數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏離。

當(dāng)采樣流程都結(jié)束之后，一開始要按下暫停按鈕，以此來停止氣泵的運(yùn)行狀態(tài)，接下來要把瓊脂培養(yǎng)皿從小盒子里拿出來，這個(gè)小盒子是放在裝垃圾用的箱子里被拿出來的，然后要迅速完成皿蓋封閉作業(yè)，之后把封閉好書簽就放入恒溫培養(yǎng)器內(nèi)等微生物可以進(jìn)行正常微生物培養(yǎng)，終可以拿到讀數(shù)用以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。整個(gè)流程都要全部符合GB/T16293 - 2010標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的測(cè)試規(guī)范，對(duì)于普通的實(shí)驗(yàn)人員來說，只要經(jīng)過大概15分鐘的時(shí)間，熟悉一下就能夠自己獨(dú)立完成所有操作，并且不會(huì)出現(xiàn)操作錯(cuò)誤。

浮游菌采樣器使用注意事項(xiàng)

每次于切換使用場(chǎng)景來開展采樣之前，需確認(rèn)設(shè)備采樣口流速是0.35米每秒，此參數(shù)跟多數(shù)潔凈室內(nèi)常規(guī)風(fēng)速大致相同，可實(shí)現(xiàn)等速采樣，能保障采集的浮游菌濃度數(shù)據(jù)貼近室內(nèi)實(shí)際環(huán)境狀況。要是采樣區(qū)域風(fēng)速差異較大，不妨先以風(fēng)速儀就行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，等調(diào)整至適配狀態(tài)后進(jìn)而啟動(dòng)采樣步驟，以此來降低采集數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差的概率。

日常存放設(shè)備時(shí)，要把它擺在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境里，這個(gè)環(huán)境需干燥通風(fēng)，且避免陽光直射。該設(shè)備內(nèi)置了6000毫安時(shí)的大容量鋰電池，在長(zhǎng)時(shí)間閑置前，要完成一次滿電充電，這樣能避免鋰電池出現(xiàn)虧電損壞的情況。另外，不要使用有強(qiáng)腐蝕性的容器，也不要讓有強(qiáng)腐蝕性的液體接觸設(shè)備航空鋁材質(zhì)的采樣口。要保持設(shè)備外表面閉孔處理狀態(tài)完整，如此能降低后期滅菌工作的整體難度。

浮游菌采樣器核心性能

萊恩德浮游菌采樣器，型號(hào)為L(zhǎng)D-KF2，它是依據(jù)顆粒撞擊原理以及等速采樣理論而設(shè)計(jì)的，采樣流量維持在100升每分鐘，其規(guī)格精度被控制在正負(fù)百分之五的區(qū)間之內(nèi)，采樣孔撞擊風(fēng)速為12米每秒。在生物制品疫苗研發(fā)這種對(duì)微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)精度要求嚴(yán)格的崗位當(dāng)中，長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)采樣時(shí)它能夠保持穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，不會(huì)頻繁出現(xiàn)數(shù)據(jù)漂移的情況。和同類型的其他品牌型號(hào)1、其他品牌型號(hào)2相比較，其整體運(yùn)行可靠性也處于比較靠前的水平。

這款浮游菌采樣器，符合ISO14698 - 1/2潔凈室生物污染控制的相關(guān)要求，在原料藥生產(chǎn)車間開展工作，進(jìn)行多日連續(xù)輪次的采樣，每當(dāng)設(shè)備整體性能表現(xiàn)穩(wěn)定，連續(xù)運(yùn)行時(shí)，很少出現(xiàn)停機(jī)故障情況，其外殼采用航空鋁材質(zhì)，表面有閉孔處理工藝，能夠耐受常規(guī)的擦拭滅菌操作，不會(huì)出現(xiàn)殘留污漬難以清理的問題，滿足日常高頻次使用需求。

浮游菌采樣器擴(kuò)展兼容

這款浮游菌采樣器，標(biāo)配USB數(shù)據(jù)通訊接口，隨機(jī)配套上位機(jī)軟件，實(shí)驗(yàn)人員能把歷史采樣數(shù)據(jù)，一鍵導(dǎo)出到個(gè)人電腦里存儲(chǔ)管理，導(dǎo)出的數(shù)據(jù)可自行構(gòu)建時(shí)間段維度的浮游菌濃度變化曲線來開展分析統(tǒng)計(jì)，適配化學(xué)藥制劑潔凈車間日常月度菌落管控報(bào)表梳理制作工作內(nèi)容，兼容大部分常規(guī)辦公電腦系統(tǒng)環(huán)境，無需額外配置特殊硬件。

為市面通用的瓊脂培養(yǎng)皿設(shè)計(jì)的設(shè)備適配標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格是90毫米乘15毫米，不同品牌所生產(chǎn)的常規(guī)耗材，皆能直接安裝在采樣座上適配使用，無需更換定制轉(zhuǎn)接口，這有利于實(shí)驗(yàn)室靈活地調(diào)整耗材供貨渠道。與其他品牌型號(hào)3相比較，整體耗材的采購適配靈活度更高，不會(huì)出現(xiàn)壟斷綁定特殊耗材的情形，可降低后續(xù)長(zhǎng)期使用期間耗材補(bǔ)給的門檻。

浮游菌采樣器售后服務(wù)

萊恩德為出廠的浮游菌采樣器，提供在常規(guī)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍之內(nèi)的質(zhì)保服務(wù)，非人為的故障問題，報(bào)修后售后端會(huì)依據(jù)用戶所在區(qū)域，快速安排對(duì)接跟進(jìn)處理，小問題通過線上1對(duì)1指導(dǎo)用戶操作，完成排查維修，碰到需返廠處理的故障情況，也會(huì)依照標(biāo)準(zhǔn)化流程，快速推進(jìn)設(shè)備的維修檢測(cè)進(jìn)度，盡可能降低設(shè)備停工，給潔凈實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)工作造成的影響。

對(duì)于有相關(guān)設(shè)備上門校準(zhǔn)需求，或者后期使用時(shí)需要定期開展人員重新操作培訓(xùn)的情況，可聯(lián)系品牌服務(wù)商對(duì)接對(duì)應(yīng)支持服務(wù)，而且會(huì)提供潔凈檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法解讀內(nèi)容供配套使用的工廠崗位人員參考。不會(huì)出現(xiàn)服務(wù)過程中無理由額外加收過多隱形服務(wù)費(fèi)用的情況，符合化學(xué)藥制劑生物制品生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)的合規(guī)要求，能夠順暢支撐日常 GMP 藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)審核檢查。

浮游菌采樣器選型采購要點(diǎn)

藥廠選浮游菌采樣器時(shí)，要先依日常工作量，對(duì)應(yīng)去查看參數(shù)適配情況，帶有熱敏打印及歷史參數(shù)按組儲(chǔ)存功能的款式，適合樣品數(shù)量多、檢測(cè)頻次高的研發(fā)需求場(chǎng)景。這款市場(chǎng)定價(jià) 5600 元售價(jià)的便攜式機(jī)型，自重 1.6 千克，利于作業(yè)人員持取，能跨車間多個(gè)點(diǎn)位搬動(dòng)以開展檢測(cè)，相比大型固定式款式，使用場(chǎng)景更靈活。

就綜合性價(jià)比方面而言，這款浮游菌采樣器，其自帶6000毫安時(shí)鋰電池，能夠達(dá)成長(zhǎng)達(dá)八個(gè)小時(shí)的不間斷連續(xù)采樣作業(yè)，日常于長(zhǎng)距離且跨多個(gè)車間去開展流動(dòng)檢測(cè)時(shí)，無需來回反復(fù)插上電源線來供電，操作會(huì)更為省力。它隨機(jī)附帶常規(guī)采樣蓋、培養(yǎng)皿、防塵蓋、熱敏紙等配件，且配件齊全，在采購?fù)瓿?，開箱調(diào)試并核對(duì)內(nèi)容之后，當(dāng)天便能夠投入正式檢測(cè)使用，無需額外采購大量配套配件的。

日常碰到設(shè)備觸發(fā)小故障這一小概率情況時(shí)，可先行開展簡(jiǎn)單排查操作，碰到設(shè)備開機(jī)無任何響應(yīng)多是內(nèi)置鋰電池長(zhǎng)期損耗處于虧電狀態(tài)，只需連接電源適配器連續(xù)幾個(gè)小時(shí)補(bǔ)充充電，就能恢復(fù)到可正常開機(jī)使用的狀態(tài)，大部分同類基礎(chǔ)報(bào)錯(cuò)情況都能快速排除，推進(jìn)采樣工作繼續(xù)開展。要是察覺到泵體處于運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，然而采樣進(jìn)度卻久未變化，此時(shí)先行檢查采樣蓋位置，看是否存在未全部扣緊而致使漏風(fēng)的跡象，再把采樣口以及基座位置重新對(duì)齊并擺放至妥當(dāng)位置進(jìn)而完成緊固操作就能夠解除相應(yīng)的采樣流量不足問題。

日常時(shí)候完成了點(diǎn)位采樣之后，定期地去做好探頭的清理工作，不讓殘留實(shí)現(xiàn)累積效果，也就能夠大幅地降低異常情況出現(xiàn)的概率，采購階段可以結(jié)合自身所擁有的采樣覆蓋點(diǎn)位數(shù)量，選擇適配的規(guī)格，這樣就能有效地壓降整體的使用成本。針對(duì)于你處在的那個(gè)制藥類生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室而言，你當(dāng)下在選擇浮游菌采樣器的時(shí)候，為關(guān)注的是哪一項(xiàng)性能指標(biāo)呢？